ROSA: технический профиль семейства

Коротко

• ROSA — семейство отдельных продуктов Zimmer Biomet, а не одна универсальная система.
• ROSA Knee поддерживает imageless и image-based workflow; обязательной КТ нет.
• При коленном процессе рука позиционирует направитель, а хирург выполняет резекцию пилой.
• Данные ROSA Knee, ROSA Partial Knee и ROSA Hip нельзя объединять.

Три разных приложения

ROSA Knee предназначена для TKA. ROSA Partial Knee — отдельное приложение для частичного эндопротезирования с собственной совместимостью. ROSA Hip использует отдельный fluoroscopy-based CT-free процесс для прямого переднего доступа. Название семейства не делает их одинаковыми по входным данным, инструментам или доказательствам.

ROSA Knee допускает image-based планирование по совместимым калиброванным рентгеновским данным и imageless планирование по ориентирам, зарегистрированным в операционной. Image-based здесь не означает CT-based по типу MAKO. Для Partial Knee регуляторные материалы отдельно упоминают совместимые X-ray или MRI-технологии.

Планирование и направитель

После регистрации ориентиров система отслеживает анатомию, помогает оценивать медиальный и латеральный gap и отображает план положения компонентов. Врач меняет параметры, оценивая геометрию и мягкотканный баланс. Роботизированная рука позиционирует направитель реза согласно плану. Затем хирург проводит обычную пилу через направитель.

Таким образом, рука не пилит кость автономно. Хирург отвечает за регистрацию, утверждение плана, защиту тканей, движение пилы, проверку резекций и решение об изменении техники.

Типовой ROSA Knee workflow

1. Определение показаний и выбор image-based либо imageless режима.
2. Установка оптических референсов и регистрация ориентиров.
3. Формирование или уточнение плана.
4. Оценка положения, кинематики и суставных промежутков.
5. Позиционирование направителя роботизированной рукой.
6. Выполнение резекции хирургом и проверка результата.

Доказательства

Почему название режима имеет значение

Imageless ROSA Knee строит план на основе ориентиров, зарегистрированных непосредственно в операционной. Image-based вариант использует совместимую предоперационную реконструкцию по калиброванным рентгенограммам. Эти входные данные различаются по моменту получения и способу формирования модели. Ни один из режимов нельзя без уточнения называть CT-based.

Выбор режима влияет на подготовку, контрольные точки и интерпретацию возможной ошибки. В imageless процессе особенно важны полнота регистрации и стабильность референсов. В image-based процессе добавляется проверка качества и соответствия предоперационной модели. В обоих случаях хирург сопоставляет цифровое отображение с реальной анатомией.

Функция руки

Роботизированная рука ROSA Knee задаёт положение направителя относительно зарегистрированной анатомии. Она не удерживает режущий инструмент в гаптическом объёме и не ведёт пилу автономно. После позиционирования врач фиксирует и использует направитель, контролируя обычную пилу. Поэтому одинаковая отметка «robotic arm: yes» не делает ROSA функционально идентичной MAKO, CUVIS-joint или VELYS.

Программное планирование помогает оценить предполагаемое положение компонентов и суставные промежутки. Однако допустимые цели зависят от клинической стратегии. Платформа показывает последствия изменения параметров, но не выбирает единственно правильный вариант.

Как не смешивать доказательства

При цитировании нужно указывать ROSA Knee или Partial Knee, image-based либо imageless режим, версию ПО, имплант и дизайн исследования. Рентгенологическая точность в ранней серии не доказывает меньшую боль или число ревизий. Исследование двух платформ, выполненных разными хирургами, может быть полезно для узкого параметра, но содержит влияние обучения и оператора.

ROSA Hip имеет иной fluoroscopy-based процесс. Его исследования не отвечают на вопросы о коленной резекции, а коленные данные не подтверждают позиционирование компонентов при THA.

Ретроспективное исследование первых 71 imageless ROSA TKA и 308 обычных TKA сравнивало фактические резекции с планом. В роботической группе не было отклонений более ±3° относительно плана, тогда как в контрольной группе авторы сообщили 24%. Это ранняя серия, а не доказательство лучших PROMs или выживаемости.

Прямое исследование первых 50 ROSA и 50 MAKO TKA у двух разных хирургов не обнаружило значимой разницы по выбранным рентгенологическим параметрам. Оно не доказывает равенство всех функций, рисков или клинических исходов.

Ограничения и вопросы

Результаты зависят от версии, режима и импланта. Регистрация и трекеры должны оставаться стабильными. Планирование по рентгеновским данным и imageless workflow нельзя описывать как одно и то же. Данные hip-приложения не характеризуют Knee.

ROSA работает без КТ? ROSA Knee не требует обязательной КТ и предлагает imageless и image-based варианты.

Рука выполняет резекцию? Она позиционирует направитель; пилой управляет хирург.

Можно ли переносить данные Knee на Hip? Нет, это разные системы и процедуры.

Техническая точность не гарантирует клинический результат. Показания определяются индивидуально. Проверено 8 августа 2026 года; пересмотр — август 2027 года. Автор — редакция RoboOrthoClub; конфликты интересов раскрываются до публикации.