Глоссарий

Нейтральные определения 13 ключевых терминов: навигация, регистрация, гаптические границы, выравнивание, PROMs и другие.

glossary-01заменить изображение

Коротко

  • Одинаковые слова у производителей могут обозначать разные реализации.
  • «Роботический» не означает автономный: клинические решения остаются за хирургом.
  • Технический термин сам по себе не является утверждением о лучшем клиническом исходе.

Термины

Роботизированная рука — robotic arm

Механическое исполнительное устройство, которое позиционирует направитель или инструмент, ограничивает его движение либо выполняет запрограммированное действие под управлением и контролем хирурга. Функции различаются: MAKO использует гаптические ограничения, ROSA Knee позиционирует направитель реза, VELYS удерживает плоскость пилы, CUVIS выполняет автоматизированную резекцию под контролем хирурга. CORI использует ручной бор, а не роботизированную руку.

Гаптическая граница — haptic boundary

Программно заданная пространственная граница, которая помогает ограничить работу инструмента областью плана. Обратная связь может ощущаться как сопротивление или реализовываться ограничением режущей функции. Она снижает вероятность выхода инструмента за заданную область, но не устраняет необходимость контроля хирурга.

Регистрация — registration

Сопоставление анатомии пациента в операционной с цифровой моделью или системой координат. Для этого отмечают костные ориентиры и/или поверхность кости. Ошибка регистрации может влиять на последующие навигационные измерения, поэтому система и хирург выполняют предусмотренные проверки.

Навигация — navigation

Отслеживание положения анатомии и инструментов относительно принятой системы координат с отображением данных для хирурга. Навигация может быть частью роботической платформы или самостоятельной технологией и не обязательно управляет инструментом.

CT-based

Рабочий процесс, в котором предоперационная компьютерная томография используется для построения трёхмерной модели и планирования. CT-based описывает источник данных, а не гарантированную точность или клинический результат.

Imageless

Рабочий процесс без предоперационной CT-модели: анатомические ориентиры и поверхности регистрируют в операционной. Это не означает отсутствие любых изображений, камер или цифровой модели; точная реализация зависит от системы. Синоним CT-free нужно проверять в контексте конкретной платформы.

Балансировка сустава — balancing

Оценка взаимного положения суставных поверхностей и натяжения мягких тканей в разных положениях конечности. Данные могут помогать хирургу корректировать план, но система не выбирает универсально «правильный» баланс за пациента.

Выравнивание — alignment

Описание пространственного взаиморасположения костей и компонентов относительно выбранных осей и ориентиров. Цель зависит от стратегии; слово alignment без указания стратегии и измеряемого угла недостаточно конкретно.

Механическое выравнивание — mechanical alignment

Стратегия TKA, ориентированная на механические оси бедренной и большеберцовой костей и традиционно стремящаяся к нейтральной общей механической оси. Конкретные допустимые диапазоны должны быть указаны в исследовании или плане.

Кинематическое выравнивание — kinematic alignment

Стратегия TKA, стремящаяся воспроизвести индивидуальные доартрозные суставные линии и оси движения пациента. Реализация и ограничения различаются; термин не означает автоматически лучший функциональный результат.

Функциональное выравнивание — functional alignment

Планирование положения компонентов с учётом индивидуальной анатомии и интраоперационной оценки мягкотканного баланса в пределах заданных ограничений. Определения в публикациях и программных продуктах могут различаться.

PROM / PROMs

Patient-reported outcome measure(s) — стандартизированная анкета, в которой пациент сообщает о боли, функции, качестве жизни или других аспектах здоровья. PROM не равен рентгенологической точности; результат зависит от шкалы, исходного уровня, срока и минимально клинически значимого изменения.

Выживаемость импланта — implant survivorship

Доля имплантов, которые не достигли заранее определённого события, обычно ревизии, к заданному сроку. Показатель должен сопровождаться определением события, причиной ревизии, сроком и методом анализа. Он не означает отсутствие боли или осложнений.

Как пользоваться глоссарием

На страницах технологий, систем и доказательной базы термин уточняется применительно к конкретной платформе и исследованию. Если значение производителя уже общепринятого слова отличается, приоритет имеет официальная документация конкретной версии.

Материал носит информационно-образовательный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о диагностике и лечении принимаются индивидуально квалифицированным специалистом.

glossary-02заменить изображение
glossary-03заменить изображение

Источники

  1. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf20/K201022.pdf
  2. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K182964.pdf
  3. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf20/K202769.pdf